الغذاء والدواء تطلق دليلأ إرشاديًا لمتطلباتها الخاصة بدراسات التثبتية لطرق تحليل الأدوية

الشاهين الاخباري

أطلقت المؤسسة العامة للغذاء والدواء دليلًا إرشاديًا لمتطلبات المؤسسة الخاصة بدراسات التثبتية لطرق تحليل الأدوية لدى مختبر الرقابة الدوائية.

وأشار مدير عام المؤسسة الأستاذ الدكتور نزار محمود مهيدات ان الدليل يهدف الى توضيح المعايير والمتطلبات الخاصة بتقييم دراسات التثبتية والتحققية لطرق التحليل الخاصة بالمستحضرات النهائية للأدوية مما يسهم في اعتماد الملف بأقل وقت ممكن.

وبين مهيدات أن الدليل موجه لمتلقي الخدمة من مقدمي دراسات التثبتية لطرق التحليل الخاصة بملفات الأدوية المقدمة لغايات التسجيل وللكوادر الفنية المختصة بتقييم دراسة التثبتية لطرق التحليل الخاصة بملفات الأدوية المقدمة لغايات التسجيل.

هذا ويأتي الدليل تحقيقا لرسالة المؤسسة المتمثلة في ضمان مأمونية وفاعلية الدواء والمواد ذات العلاقة من خلال سياسات وتشريعات تستند الى معايير عالمية وتتسم بالشفافية والتشاركية. الدليل متوفر من خلال الرابط: http://www.jfda.jo/EchoBusV3.0/SystemAssets/PDF/AR/LawsAndRegulation/Labs/DrugLab/Guidelines%20for%20Assessment%20of%20Validation%20File%20-%20Rev%2000%20-Final%2031-8-2021.pdfwww.jfda.jojfda.jo